sumiyaislam730 發表於 2024-1-9 12:24:16

家的义务”受到认真

简而言之,UFRN 请求 Anvisa 授予教学和研究机构 (AEP) 简化特别授权,以通过脑研究所 (ICe) 评估植物大麻素组合在管理与神经系统疾病和精神疾病相关的体征和症状方面的功效和安全性。如上所述,该请求涉及大麻亚种植物的进口、储存、种子发芽和培育。在室内模式下。这场旅程中,Anvisa 地区连续遭到拒绝,并在最后一次冲突中取得了胜利。
报告员 Alex Machado Campos 的投票是关于Cannabis ssp 监管状况的一课。以及从植物中提取的产品。无论是哪个领域(技术或法律),每个人、专业人士和该学科的学生都必须阅读。以下是六大亮点。

Anvisa 有权授予研究和科学研究范围内的种植特殊授权。这是投票中最有趣的点之一:立法允许对种植、培育和收获可提取或生产药物的植物给予例外授权,专门用于医疗或科学目的(第 2 条,唯一一段)法律 11,343/06)。在此之前,卫生部是授予特殊授权的主管机构。然而,在对投票进行正确和精确的分析时,Anvisa 负责出于科学目的进行此类授权。
增强健康权。源自宪法的著名表述“ 电报号码数据 健康是每个人的权利,国对待。毫无疑问,国家必须采取(所有)可能的措施来保证人民获得医疗保健。这包括科学研究和开发。
对科学研究的赞扬(正确且必要)。产品研发的需求并不新鲜,事实上巴西拥有促进此类活动的法律和监管框架,并且巴西有兴趣并愿意这样做的大脑。这次投票巧妙地实现了这一点。巴西可能会忽视其在研究和产品开发方面的潜力,因为它知道自己拥有巨大的潜力,尤其是在卫生领域。现在是我们(甚至更多)掌握科学技术的时候了。
大学和科学研究。大学在科学研究中的作用可以概括为:培训研究人员并使其合格,并充当针对人口需求的培训和研究中心。此次投票承认大学在巴西创新体系中发挥着重要作用。

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与体外生产相比新。有人说,对 UFRN 的授权并不是什么新鲜事。小心。Anvisa 授予的授权是室内模式领域的首项授权。圣若昂德尔雷联邦大学拥有体外生产模式研究的特别授权。
为科学研究目的而进行的种植管理。投票结束时,Anvisa 的受控产品管理 (GPCON) 会进行评估,以确定 AEP 范围内受特殊控制的植物种植的具体标准。这样的措施似乎有必要简化大学和研究中心为获得种植该类别植物的授权而必须经过的道路。
由于显而易见的原因,Anvisa 的决定并不总是受到评论和庆祝。该机构往往倾向于采取保守立场,这阻碍了产品研发的连续性,而有利于保护人民的健康。然而,向 UFRN 授予 AEP 必须值得庆祝。这表明了大学对科学研究的承诺,以及 Anvisa 对未来的展望,而未来的前景往往是关键和不确定的。

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